Güney Kore İlaç ve Biyoteknoloji Hisseleri Olay Odaklı İkinci Yarıyıla Hazırlanıyor

Güney Kore ilaç ve biyoteknoloji şirketleri, yeni ilaç onay kararları, lisans görüşmeleri ve klinik veri yayınlarıyla dolu bir ikinci yarıyıla giriyor. Yatırımcılar, somut sonuçlar üreten şirketlerin rakiplerinin önüne geçip geçemeyeceğine odaklanmış durumda.

En çok dikkat çeken şirketler arasında HLB, Peptron ve Kolon TissueGene yer alıyor. HLB, karaciğer kanseri ilacı adayı Rivoceranib için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) 23 Temmuz'daki inceleme süreciyle karşı karşıya. Onkoloji adayı yıllardır geliştirme aşamasında ve FDA'nın iki kez ek malzeme talep etmesinin ardından onay süreci uzamıştı.

Peptron için kritik soru, obezite tedavisi platformu SmartDepot'a ilişkin Eli Lilly ile yaptığı teknoloji değerlendirme anlaşmasının Ekim ayında tam sözleşmeye dönüştürülüp dönüştürülmeyeceği. SmartDepot, Peptron'un uzun etkili ilaç dağıtım platformu olup obezite tedavilerinde doz kolaylığı sağlamak üzere tasarlanmıştır. Teknoloji, küresel ilaç şirketlerinin ilgisini çekmiştir. Peptron, 7 Ekim 2024'te Eli Lilly ile bir malzeme transfer anlaşması imzaladığını ve sözleşmenin değerlendirme tamamlanana kadar veya yaklaşık 14 ay süreceğini açıkladı. Aralık 2025'te yapılan revize bir başvuruda şirket, sürenin 24 aya kadar uzatılmasına olanak tanıyan bir madde ekledi.

Kolon TissueGene, bu ay osteoartrit için hücre ve gen terapisi olan TG-C'nin (eski adıyla Invossa) ABD'deki Faz 3 çalışmasından önemli veriler yayınlayacak. Terapi, şirketin temel varlığıdır. Geç aşama etkinlik ve güvenlik onayı, değerinin yeniden değerlendirilmesini tetikleyebilir.

Voronoi, HanAll Biopharma, Orum Therapeutics ve AprilBio da klinik güncellemeler bildirecek. Voronoi'nin, EGFR mutasyonlu küçük hücreli dışı akciğer kanseri için tedavi adayı VRN11'e ilişkin güncellenmiş klinik verilerini, 12-15 Eylül tarihlerinde Güney Kore'de düzenlenecek Dünya Akciğer Kanseri Konferansı'nda sunması bekleniyor. HanAll Biopharma, ortağı Immunovant tarafından geliştirilen otoimmün hastalık tedavisi IMVT-1402 için klinik sonuçları bekliyor. Orum Therapeutics, hedefli protein bozunma teknolojisini antikor-ilaç konjugatlarıyla birleştiren degrade edici antikor konjugatı (DAC) platformuna bağlı klinik kilometre taşlarıyla dikkat çekiyor. AprilBio da lisansını verdiği bir aday için klinik sonuçları bekliyor. Danimarkalı Lundbeck, tiroid göz hastalığı için tedavi adayı APB-A1'in ikinci yarıda önemli Faz 1b sonuçlarını yayınlamayı planlıyor.

D&D Pharmatech, OliX Pharmaceuticals ve HK inno.N de büyük lisans anlaşmaları potansiyeliyle dikkat çekiyor. D&D Pharmatech'in, metabolik disfonksiyona bağlı steatohepatit (MASH) için tedavi adayı DD01'e ilişkin üçüncü çeyrekte bir klinik çalışma raporu alması planlanıyor. Şirket Mayıs ayında anlamlı biyopsi verileri bildirdi ve bu yıl küresel bir lisans anlaşması yapabileceği beklentilerini artırdı.

OliX, MASH tedavi adayı OLX702A için Faz 1 çalışmasını tamamlayıp sonuçları yayınlayacak. Faz 2'ye geçiş, şirketi Eli Lilly'den bir dönüm noktası ödemesi almaya hak kazanacak. HK inno.N de gastroözofageal reflü hastalığı tedavisi K-CAB için Avrupa lisans anlaşması potansiyeli olarak değerlendiriliyor. "Biyoteknoloji sektörünün önemli ölçüde dip bölgeye girdiği yönünde bir görüş var," diyen bir biyo-endüstri yetkilisi, "İkinci yarıdaki büyük olaylar somut sonuçlara yol açarsa, bu bir toparlanma katalizörü sağlayabilir. Beklentilerin altında kalırlarsa, dip piyasa daha uzun sürebilir." şeklinde konuştu.